【預期用途】
用于對細胞標本進行前處理，以獲取細胞標本。
【檢驗原理】
本產品通過物理化學技術對細胞進行保存，利用重力自然沉降方式、提取液分層、高分子膜過濾等技術，制備薄層細胞制片，制片方式可以有效去除粘液、減少紅細胞及其他雜質，制片背景干凈，細胞數量充足，分布均勻，貼附牢固無固縮。經染色后，可在光學顯微鏡下清晰地觀察出細胞的形態和分布。
【主要組成成分】
組成 | 細胞保存液 | 細胞提取液 | 緩沖液 | 適用標本 |
型號/規格 | HXV-A-100 | 2ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 | 宮頸脫落細胞標本 |
HXV-A-200 | 2ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXC-A-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 500ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXC-A-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 500ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXE-A-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXE-A-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXB-A-100 | 20ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXB-A-200 | 20ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXT-A-100 | 12ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXT-A-200 | 12ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXV-B-100 | 2ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 | 胸腹水、尿液脫落細胞標本 |
HXV-B-200 | 2ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXC-B-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 500ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXC-B-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 500ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXE-B-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXE-B-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXB-B-100 | 20ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXB-B-200 | 20ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXT-B-100 | 12ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXT-B-200 | 12ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXV-C-100 | 2ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 | 呼吸道脫落細胞標本 |
HXV-C-200 | 2ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXC-C-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 500ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXC-C-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 500ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXE-C-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXE-C-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXB-C-100 | 20ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXB-C-200 | 20ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXT-C-100 | 12ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXT-C-200 | 12ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
【產品性能指標】
1.細胞保存液瓶、細胞提取液瓶、緩沖液瓶的外觀要求：細胞保存液瓶、細胞提取液瓶、緩沖液瓶外觀應光滑、無毛刺。
2.細胞保存液瓶、細胞提取液瓶、緩沖液瓶中液體的要求：
2.1） 細胞保存液瓶中液體含量為：2 ml±20%/瓶、10 ml±20%/瓶、12 ml±20%/瓶、20 ml±20%/瓶4種；細胞提取液瓶中液體含量為：250ml±20%/瓶、500ml±20%/瓶兩種；緩沖液瓶中液體含量為：12ml±20%/瓶。
2.2）細胞保存液、細胞提取液、緩沖液均為透明液體。
2.3）細胞保存液、細胞提取液、緩沖液瓶中液體pH值（25±1℃）應為7.0±2.0。
【儲存條件及有效期】
儲存于常溫，有效期24個月。
【基本信息】
備案人/生產企業：孝感宏翔生物醫械技術有限公司
住所：孝感市高新區航空路225號
聯系方式：電話：（0712）2350805 2335582 傳真：（0712）2350806
售后服務單位：孝感宏翔生物醫械技術有限公司
聯系方式：電話：（0712）2350805 2335582 傳真：（0712）2350806
生產地址：孝感市高新區航空路225號
生產備案憑證編號：鄂孝食藥監械生產備20150019號
【醫療器械備案憑證編號/產品技術要求編號】
鄂孝械備20180049號